中药行业，即将迎来大整顿！

4月26日，国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。

可见，国家药监局成立伊始，已瞄准中药饮片的质量问题。

会上，国家药监局局长焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。药品监管部门积极倾听专家和业界建言，完善长效监管机制，促进产业健康发展。

中药饮片是中药行业的核心环节，对中药饮片的整顿，就是对中药行业的整顿。这就意味着，从中药饮片出发，上游到中药材，下游到中成药，整个中药行业，都将面临更加严格的监管。

与会专家认为，当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

与会代表建言，从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任；规范产地初加工；建立中药材流通追溯体系；加强中药材质量控制；注重饮片使用环节质量管理；继续完善药典标准；建立饮片备案管理制度；严厉打击违法违规等。

事实上，在严格监控中药饮片工作上，各地早已不断加大力度和强度。而就在近日，也有不少省份食药监局发布与中药饮片有关的公告。

浙江：3家药企被飞检

4月26日，浙江省食药监局发布《浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第1号)》。根据公告，有3家企业在飞检时中药饮片被查出问题，且被要求整改。

具体存在问题如下：

台州上药医药有限公司

1、公司部分库房的规模及条件不能满足药品的合理、安全储存。

2、冷藏车温度超标后，记录间隔不符合要求。

3、计算机系统部分数据的录入、修改操作不规范。

4、企业未按照药品包装标示的温度要求储存个别药品。

5、成药阴凉库地面开裂、有凹坑。

6、公司未对个别药品按验收规定比例开箱验收。

7、中药饮片拆袋（尼龙袋）验收后，未加封签，无验收标示。

8、养护过程未发现部分库存药品的外包装破损情况。

嘉兴市博雅达医药有限公司

1、企业未根据内审的结果制定相应的措施改进药品质量管理。

2、质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准欠规范。

3、中药饮片蜈蚣（浙江XX药业，20161219）已严重长毛霉变，肉眼可见，仍放置于合格品区，未采取停售等相关措施。

4、部分含特殊药品复方制剂销售回单上签字与备案签字不符，如2018年2月2日销售给XX市公安局看守所医务室的泰诺片（上海强生制药，批号171126）。

5、企业开展的员工培训欠缺。

6、企业未按国家法规的变化进行审核、修订文件，如中药饮片验收制度中未规定二氧化硫残留的标准等内容、未修订电子监管码管理制度。

7、部分拆除外包装的零货药品未集中存放。

浙江三通医药有限公司

1、中药验收人员履职能力欠缺。现场询问中药验收员斯琪中药验收相关问题，不能正确回答。

2、未按规定对中药饮片进行逐批验收并核对检验报告书。

3、个别不合格药品处理无记录。

4、常温待验区内存放有须阴凉储存的药品。

甘肃：27批次中药饮片不合格

4月26日，甘肃省食药监局通报了在全省范围内对往年抽验不符合规定较多、掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验的结果，本次抽验有27批次中药饮片不合格。

对抽验中发现的不合格中药饮片，相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品，并进行整改。

不合格产品情况如下：

四川：集中整治饮片质量