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赵继宗院士、蒋建东院士出席悦康药业创新药复方银杏叶片Ⅲ期临床DMC会议,预期疗效和安全性较好!

“那些被困在时光里的人,会忘记爱,也会忘记你”,这是很多人对痴呆症直白而感性的认知。近年来随着老龄化加剧,痴呆症患病率持续上升,血管性痴呆作为继阿尔兹海默病之后第二常见的痴呆,也备受医学界与大众的关注,但目前世界上治疗血管性痴呆的良药仍然缺乏。悦康药业集团股份有限公司深受中医药与创新思想影响,在研发治疗血管性痴呆药品时,集萃中医药智慧,精研出复方银杏叶片,并开展了长期临床试验。3月28日,复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)Ⅲ期临床试验期中分析会于悦康药业集团举办,一众专家学者应邀出席,从科学角度循证分析复方银杏叶片治疗血管性痴呆临床试验阶段成果。

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权威专家与悦康药业,共同聚焦复方银杏叶片临床试验新进展

中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗院士,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东院士,与其他数据监查委员会(DMC)专家组成员(中国中医科学院望京医院院长李浩院长,北京大学第三医院樊东升院长,华中科技大学公共卫生学院尹平主任,中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽源主任)莅临现场;项目主要研究者中日友好医院彭丹涛教授与多位临床专家代表应邀参会,特邀嘉宾前国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心首席科学官、清华大学医学院教授何如意先生也共同出席了复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)Ⅲ期临床试验期中分析会。

申办方悦康药业董事长于伟仕先生、悦康药业集团副总经理张将先生、张启波先生、宋更申先生、艾瑞婷女士、王霞女士等企业高管参会,并和与会专家进行了深度与专业的交流。此外临床试验业务(CRO)代表、统计方代表均参与其中,共同聚焦复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)Ⅲ期临床试验新进展。

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DMC主席赵继宗院士,鼓励中医药守正创新

神经外科学专家赵继宗院士非常关注中医药发展与创新药研发,此次赵院士应邀担任复方银杏叶片临床试验DMC主席,正表明他对这款传承中医药精髓的创新药寄予了厚望。

分析会开始前赵院士发表了致辞,他对复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)临床试验项目现阶段取得的成绩表示祝贺,也对接下来的期中分析会充满期待。他指出近年来国家对中医药的传承与创新支持力度不断加大,党的“十四五”中医药发展规划中明确鼓励中医药创新,二十大报告中也提出促进中医药传承创新,并且今年国务院还颁发了中医药振兴发展重大工程实施方案,进一步加大了十四五期间对中医药发展的支持力度,而且中西医结合与传统中医药在世界范围内也有着重要影响。他表示立足中医药,研发一款安全有效、质量可控、价格低廉、方便长期服用的治疗血管性痴呆药物,具有显著的社会经济效益,若复方银杏叶片研发成功,将是全国乃至全球的福祉。赵院士还提到研发一款新药如同攀登珠峰一样困难重重,坚定的意志,大量人力物力的投入,缺一不可。目前复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)III期临床试验项目能于32家医院顺利开展,并取得现今的成绩,非常不易,这离不开参研人员的共同努力与悦康药业的全力支持。同时赵院士也高度肯定了悦康药业“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量方针,表达了对于伟仕董事长经营理念的高度认同。

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DMC主席蒋建东院士,高度认可复方银杏叶片临床试验价值

蒋建东院士长期从事药学基础理论和新药研发工作,并提出了标本兼顾的药效云理论,受到国内外广泛关注,成为我国原创药物研究的典范。他对悦康药业寻法中医药宝库,研发治疗血管性痴呆的创新药也非常关注,因此应邀担任复方银杏叶片临床试验项目DMC主席并发表了致辞。

蒋院士提及他与悦康药业时有接触,也知道悦康药业在进行复方银杏叶片的研发与试验,而今该项目能做到Ⅲ期临床中期得益于参研者与企业的同心协作与不畏困难,他代表DMC对大家的付出表示感谢。蒋院士表示,近来国家对中医中药越发重视,习近平主席也指出“注重用现代科学解读中医药学原理,推动传统中医药和现代科学相结合、相促进,推动中西医药相互补充、协调发展,为人民群众提供更加优质的健康服务。”所以复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)临床试验项目不仅契合国家政策也有利于学科发展和中医药现代化推进。

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科学严谨的临床试验,为复方银杏叶片有效性提供充分支持

中日友好医院神经科主任彭丹涛教授是复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)临床试验项目首研PI,她在临床前沿更能直观地看到复方银杏叶片在临床试验中的不易与成效。

谈及试验项目,彭丹涛教授说他们对银杏叶片的临床研究把控非常严格,这不可避免地导致试验难度增加,比如患者依从性、患者随访、药物发放与量表一致性等问题,但好在通过各方共同努力,这些困难得以克服,让项目保质保量地推进至今。她希望通过科学严谨的临床试验,充分验证复方银杏叶片的安全性和有效性,为广大患者和医生找到一款满意的疗效药。同时,彭丹涛教授对创新药研发单位和企业也表示了感谢,她期望未来能有更多更好的创新药可以投入到临床实验中,为患者带去更多福音。最后彭丹涛教授预祝悦康药业创新药复方银杏叶片顺利上市,期待悦康更多良药可以应用到临床之中。

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悦康药业董事长发表致辞:让患者更有质量地生活

悦康药业始终坚持以临床价值为导向,在中医药传承与创新方面不遗余力。作为悦康药业的领军人,于伟仕董事长也为复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)Ⅲ期临床试验期中分析会发表了重要致辞。

于董事长首先对与会的DMC成员专家和临床专家表达了感谢,他们的参与为复方银杏叶片临床试验数据的科学性严谨性提供了保障,相信此次期中分析会在各位医学界专家的鼎力支持下,对下阶段临床研究定有一个好的导向。于伟仕董事长也表示,一个高质量的临床研究来之不易,希望各位专家对复方银杏叶片Ⅲ期临床试验数据进行把脉时,提出宝贵建议,帮助深入挖掘这些数据背后的价值,让复方银杏叶片临床试验项目在科学合规的道路上顺利前行。

于伟仕董事长还提到悦康药业关注全球健康事业,致力于不断研究、开发和推广新的产品,以帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。研发复方银杏叶片就是希望能在社会老龄化不断加剧之时,能为更多血管性痴呆患者和家庭提供一款用得起的疗效药,减轻病痛与经济负担的同时,也让患者和其家庭更有质量的生活。他还强调,2023年是全面贯彻二十大精神的开局之年,也是着力推进中医药振兴发展的重要阶段,悦康药业身在制药行业,有责任有义务积极响应国家政策、人民需求,推进中医药创新与发展。

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悦康药业对创新的坚持,对中医药价值的探寻从未停止。相信在医药界与悦康药业共同努力下,不仅是复方银杏叶片临床试验项目,还有诸多创新药项目,都将为人类健康带来更多惊喜与期待。

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